« Nous sommes en pleine adolescence des médicaments orphelins »Passer la vitesse supérieure
Si la réglementation européenne incitative de 2000 a permis aux médicaments orphelins de se multiplier, l’essai n’est pas totalement transformé. Autour de ces spécialités gravitent des problématiques de développement, de prix et d’évaluation qui leur sont spécifiques et qui, pour l’heure, ne sont pas résolues.
Passer la vitesse supérieure - 1S Toubon
Dix-sept ans après les États-Unis et sept ans après le Japon, l’Europe adoptait alors un cadre juridique incitatif pour promouvoir la recherche et le développement dans le domaine des médicaments orphelins (CE 141/2000).
Les nouveautés apportées alors par le texte : le Comité des médicaments orphelins (COMP) destiné à évaluer les demandes d’AMM spécifiques au sein de l’Agence européenne du médicament et le statut avantageux de...
Ce contenu est réservé aux abonnés
Déjà inscrit ?
Déjà abonné ?
Activez votre compte abonné
pour bénéficier des exclusivités web incluses dans votre abonnement.
Pas encore abonné ?
Abonnez-vous et bénéficiez de l’offre liberté : 1 an au journal Décision Santé
- un accès illimité à l’actualité en continu sur le site ;
- le journal en version numérique ;
- les newsletters et les alertes personnalisées ;
- la possibilité de commenter les articles de la rédaction, échanger entre confrères, participer aux débats...
- lignes d’annonces gratuites (selon abonnement)
Vous devez être inscrit ou avoir activé votre compte abonné.