Accident de Rennes, le médicament répondait bien aux exigences d’un essai clinique

18.02.2016

Selon l’Agence du médicament (ANSM) l’a annoncé, la composition du médicament testé par le laboratoire Biotrial à Rennes qui a fait un mort en janvier répondait bien aux exigences d’un essai clinique.

Plus précisément, le comité scientifique spécialisé temporaire de l’ANSM a mentionné l’effet seuil pour tenter d’expliquer l’accident au-dessous duquel rien ne se produirait.

« La survenue d’effets indésirables graves au terme de 5 ou 6 doses quotidiennes de 50 mg évoque un effet seuil entre 20 et 50 mg », explique le comité qui évoque deux hypothèses. Soit la molécule testée a eu un effet au-delà de celui recherché, soit le...

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