Essais cliniques

26.05.2016

L’ANSM devra mettre en place une cellule dédiée aux essais de phase 1 et 2.

  • Essais cliniques-1

Comment prévenir l’impondérable ? Si le rapport final de l’Igas épingle la gestion de la crise, il n’a pas décelé des fautes dans la mise en œuvre de l’essai qui a conduit à un décès et cinq hospitalisations. Pour autant, le laboratoire portugais Bial et la société Biotral ont failli à plusieurs reprises. En premier lieu, le choix de la dose soulève de nombreuses interrogations. Fallait-il procéder à une prise si rapprochée du médicament ?...

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