Brève

Coeur artificielCarmat obtient l'approbation de la FDA pour un essai clinique

Arnaud Janin
| 06.02.2020
  • Carmat

Après la levée de fonds de 60 millions d'euros obtenue en octobre dernier, la medtech française Carmat a annoncé mercredi 5 février avoir reçu l'approbation complète de la Food and Drug Administration pour lancer l'essai de clinique de faisabilité aux Etats-Unis pour laquelle ces fonds avaient été levés. Une première approbation conditionnelle avait déjà été octroyée en septembre 2019 "à la demande d'exemption des DM de la société" pour lancer cette étude. Au lieu des 5 sujets initialement prévus, dix seront finalement éligibles à la transplantation. Le début du recrutement aura lieu au quatrième trimestre 2020. Le critère d'évaluation principal de l'étude est la survie du patient à 180 jours après l'implantation. Celle-ci fonctionnera par étapes, avec un rapport sur l'état d'évolution des trois premiers patients à 60 jours, avant le recrutement des 7 autres patients.

Source : Decision-sante.com

A LA UNE

add
Covid-19

Henri Bergeron (CNRS), les quatre facteurs qui ont permis aux hospitaliers de collaborer

Comment expliquer la panique des élites, la prolifération des structures nouvelles et la mobilisation des soignants ? Les réponses d'Henri Bergeron dans son livre qui sort ce 8 octobre, renouvellent le regard sur la crise sanitaire, au risque de heurter. Verbatim. Commenter

ÉVÉNEMENTS

ÉVÉNEMENTS

Retrouvez tous les événements organisés par Décision Santé

Formations

Abonnement

Accédez à l’intégralité de votre magazine en version numérique ou papier

COUPs DE GRIFFE/CŒUR

COUPs DE GRIFFE/CŒUR

Vous souhaitez vous exprimer surl’actualité de votre profession ? Publiez dès maintenant votre courrier en ligne.

KIOSQUE

KIOSQUE

Retrouvez l’édition numérique de votre magazine.