Biosimilaires : références de l’article

Publié le 15/10/2012

[1] WHO. Guidelines on Evaluation of Similar Biotherapeutic Products. 2009.

[2] EMA/CHMP/BMWP/572643/2011. Concept paper on the revision of the guideline on similar biological medicinal product. 2011.

[3] Biologics Price Competition and Innovation Act of 2009 (BPCIA) - Patient Protection and Affordable Care Act. Public Law No: 111-148. Title VII, Subtitle A, 7001 to 7003.

[4] Chirino A. et al. Characterizing biological products and assessing comparability following manufacturing changes. Nat. Biotechnol. 2004; 22: 1383-1391.

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