Le concept de « produit biosimilaire » s’applique à un produit thérapeutique, biotechnologique ou biologique, qui revendique des caractéristiques similaires à celles d’un produit déjà commercialisé dont la protection est arrivée à échéance [1,2,3]. Il s’agit de la déclinaison du concept de « produit générique » appliqué à des molécules issues des biotechnologies ou obtenues à partir de fluides biologiques. La grande complexité de ces molécules entraîne une forte dépendance de leurs caractéristiques vis-à-vis du procédé utilisé pour leur obtention.