Dispositifs médicaux

Nouvelles technologies
Un nouvel outil pour optimiser l’usage des dispositifs médicaux

16/02/2023 - 
Présenté le jeudi 16 février lors des Matinales du numérique en santé, le projet DispoMed permettra aux professionnels de santé de renforcer leurs…
Dispositifs médicaux
La Commission européenne accepte le report de la période de transition pour l'adoption du nouveau règlement européen MDR

15/12/2022 - 
La France vient de remporter un autre match que le football, à savoir décaler de trois ans l'entrée en vigueur du nouveau règlement européen MDR…
Recommandations
Les académies alertent sur le risque de pénurie des dispositifs médicaux

24/11/2022 - 
Une nouvelle alerte vient d'être envoyée par les Académies de médecine, de pharmacie et de chirurgie ainsi que la Fédération européenne des Académies…
Acquisition
Johnson & Johnson se renforce dans le dispositif médical

03/11/2022 - 
J&J vient d'acquérir pour 16,6 milliards de dollars l'Americain Abiomed, producteur de pompes cardiaques temporaires conçues pour répondre à des…
Réglementation européenne
Guirec Le Lous, Président de Medtech in France* : « Nous demandons quatre années supplémentaires pour nous mettre en conformité »

29/09/2022 - 
La France est le premier pays européen à demander à la Commission européenne de prolonger la fin de la période de transition vers le MDR (Medical…
Tribune Jean-Pierre Blum
Cybermenaces, le FBI diffuse une alerte très sévère sur les anciens dispositifs médicaux

22/09/2022 - 
Alors que l’Union Européenne légifère de façon coercitive contre les équipementiers IOT « security open bar », le FBI est la dernière agence fédérale…
Dispositifs médicaux
Règlement européen, faut-il mettre le feu ?

05/07/2022 - 
Le Snitem tire sur la sonnette d'alarme. La mise en conformité obligatoire en mai 2024 des dispositifs médicaux au nouveau règlement européen s'avère…
Dispositifs médicaux
Règlement européen, faut-il mettre le feu ?

23/06/2022 - 
Le Snitem tire sur la sonnette d'alarme. La mise en conformité obligatoire en mai 2024 des dispositifs médicaux au nouveau règlement européen s'avère…
Les nominations de la semaine
Dr François Arnault, Lucile Blaise, Dr Patrick Rambourg

23/06/2022 - 
Après neuf ans de règne, le Dr Patrick Bouet, généraliste à Villemomble (93), passe la main au Dr François Arnault (photo), 70 ans, pour un mandat de…
Réglementation européenne
Les Académies mettent en garde contre « un risque réel de pénurie de dispositifs médicaux »

16/06/2022 - 
L'ensemble des académies (médecine, pharmacie, chirurgie) tirent la sonnette d'alarme dans un communiqué du 14 juin dernier. Elles craignent un…
Snitem
Les fabricants de dispositifs médicaux confrontés au nouveau règlement européen

10/05/2022 - 
Plus de 1 400 entreprises fabricants de dispositifs médicaux dont une immense majorité de PME sont soumises au nouveau règlement européen entré en…
Prothèse cardiaque
Carmat opère une levée de fonds de 40,5 millions d'euros

10/05/2022 - 
À court de trésorerie, Carmat qui doit reprendre ses implantations de cœur artificiel en octobre prochain a procédé au lendemain du premier tour de l…
Prothèse cardiaque
Carmat opère une levée de fonds de 40,5 millions d'euros

14/04/2022 - 
À court de trésorerie, Carmat qui doit reprendre ses implantations de cœur artificiel en octobre prochain a procédé au lendemain du premier tour de l…
Snitem
Les fabricants de dispositifs médicaux confrontés au nouveau règlement européen

17/03/2022 - 
Plus de 1 400 entreprises fabricants de dispositifs médicaux dont une immense majorité de PME sont soumises au nouveau règlement européen entré en…
Snitem
40 % des entreprises ont renoncé à mettre sur le marché français un dispositif médical

17/02/2022 - 
Attention fragile ! Dans son nouveau panorama de la filière industrielle des dispositifs médicaux 2021 (à consulter ici), le Snitem sonne l'alarme…
Dispositifs médicaux cardiaques
Trou d'air pour Carmat jusqu'en octobre

03/02/2022 - 
Carmat ne reprendra pas l'implantation de son cœur artificiel Aeson® avant octobre prochain. À l’origine de cette panne, des alarmes à l'origine de…
Brève
Abbott aurait vendu des automates défectueux

14/01/2021 - 
Abbott aurait commercialisé des automates défectueux de diagnostic in vitro en toute connaissance de cause, selon une enquête publiée ce jeudi 14…
Dispositifs médicaux
Eric Le Roy (Snitem) : "Comment éviter le grand risque de casse industrielle"

12/11/2020 - 
Alors que le secteur du dispositif médical sera en décroissance en 2020, le PLFSS 2021 programme une baisse de prix de 150 millions d'euros. Le…
Brève
La Cour des comptes pointe la croissance des dépenses de dispositifs médicaux plus élevée que l'Ondam

08/10/2020 - 
Les dépenses de dispositifs médicaux augmentent plus vite que les autres postes de l'assurance maladie. Elles s'élèvent à 15 milliards d'euros. Cette…
Brève
Carmat obtient l'approbation de la FDA pour un essai clinique

06/02/2020 - 
Après la levée de fonds de 60 millions d'euros obtenue en octobre dernier, la medtech française Carmat a annoncé mercredi 5 février avoir reçu l…
Brève
Snitem, les nouvelles technologies obligent les fabricants de DM à monter leur niveau d'exigence

16/01/2020 - 
À partir de mai 2020 s'ouvre une nouvelle ère pour les fabricants de dispositifs médicaux : l'entrée en vigueur du règlement 2017/745… Les…
Brève
41 % des entreprises ont renoncé à la mise sur le marché d'un DM en France

09/01/2020 - 
Les difficultés pointées par le secteur du dispositif médical demeurent, selon le dernier panorama de la filière industrielle en France qui vient d…
Brève
La HAS publie un projet de grille d'analyse des algorithmes auto-apprenants

28/11/2019 - 
La CNEDiMTS, une commission spécialisée de la HAS, a décidé de compléter ses outils d'évaluation pour se préparer aux demandes d'évaluation des…
Brève
Dispositifs médicaux, une maîtrise simplement comptable

31/10/2019 - 
Après le médicament, le dispositif médical (DM). Le Snitem qui regroupe les fabricants de dispositifs médicaux dénonce dans le PLFSS 2020 « des…
Dispositifs médicaux; quel avenir en France?

14/10/2019 - 
L'horizon en France des medtechs est bridé par les freins liés à la surréglementation et la question des conflits ou lien d'intérêt. Faut-il en…