Plus de 1 400 entreprises fabricants de dispositifs médicaux dont une immense majorité de PME sont soumises au nouveau règlement européen entré en vigueur en 2017. Elles bénéficient toutefois d'une période de transition entre l'ancien et le nouveau système. En janvier 2019, le premier organisme notifié (ON) dédié a été créé en janvier 2019. A ce jour, 27 ON sont agréés. Concernant la mise sur le marché des DM pendant cette période de grâce, les nouveaux produits doivent être conformes à ce nouveau règlement.
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Les fabricants de dispositifs médicaux confrontés au nouveau règlement européen
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Publié le 17/03/2022
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Crédit photo : VOISIN/PHANIE
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