Si c’était à refaire, on ne le referait sûrement pas. Nous avons demandé le forfait innovation parce que l’on s’entendait très bien avec la DGOS et la HAS. Aujourd’hui, après deux ans, quel est le bilan ? 50 % des patients ont été recrutés dans l’étude multicentrique pour la FDA. En France, on n’a pas encore traité un seul patient. Comment expliquer cette différence ? La HAS a imposé un essai randomisé sur 12 sites qui fait fuir les praticiens. La FDA a demandé une étude simple prospective aux États-Unis. Cherchez l’erreur. Aux États-Unis, toutes les compétences sont représentées.